ແມ່ນຫຍັງຄືລັກສະນະທີ່ສໍາຄັນຂອງລະບົບ LIMS?
ການຜະລິດເປັນສິນຄ້າທີ່ມີຄວາມສໍາຄັນໃນການຜະລິດສິນຄ້າແລະຜະລິດຕະພັນໃນຂະບວນການ.
ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຂໍ້ມູນຂ່າວສານຫ້ອງທົດລອງ (LIMS) ແມ່ນລະບົບຂໍ້ມູນທີ່ສາມາດກໍານົດການທົດສອບ, ຕິດຕາມການທົດສອບແລະຜ່ານຜົນການທົດສອບກັບລະບົບອື່ນໆໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງເຊັ່ນລະບົບ ERP.
ບົດບາດຕົ້ນຕໍຂອງ LIMS
ລະບົບ LIMS ຖືກນໍາໃຊ້ຕົ້ນຕໍເປັນເຄື່ອງມືລາຍງານທີ່ຜູ້ໃຊ້ສາມາດເຂົ້າຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຕົວຢ່າງການທົດສອບເຊັ່ນຈໍານວນການກວດກາ, ຊຸດຂອງວັດສະດຸທີ່ມັນຖືກສະກັດຈາກ, ວັນທີ, ເວລາ, ສະຖານທີ່, ແລະອື່ນໆ.
ລະບົບ LIMS ຖືລາຍລະອຽດຂອງຕົວຢ່າງແລະຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບບ່ອນທີ່ຕົວຢ່າງແມ່ນ. ເມື່ອຕົວຢ່າງເຄື່ອນຍ້າຍຜ່ານຂະບວນການທົດລອງ, ລະບົບ LIMS ສາມາດປັບປຸງໄດ້ເພື່ອໃຫ້ຜູ້ຊົມໃຊ້ທີ່ມີແຕ່ຕົວຢ່າງຢູ່ທຸກເວລາ. ການຕິດຕາມຕົວຢ່າງສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ໂດຍການປ້ອນຕົວເລກຕົວຢ່າງເຂົ້າໃນລະບົບແລະການເຂົ້າມາທີ່ສະຖານທີ່ຫຼືໂດຍໃຊ້ລະຫັດບາໂຄ້ດ. ເມື່ອຕົວຢ່າງໄດ້ຖືກເຂົ້າສູ່ລະບົບໃນເບື້ອງຕົ້ນ, LIMS ສາມາດພິມປ້າຍ barcode ທີ່ມີເລກຕົວຢ່າງທີ່ເປັນເອກະລັກ.
LIMS Functionality
ລະບົບ LIMS ທີ່ແຕກຕ່າງກັນສະຫນອງການເຮັດວຽກຕ່າງໆ. ລະບົບດັ່ງກ່າວໄດ້ພັດທະນາຈາກການເຂົ້າຂໍ້ມູນແບບງ່າຍດາຍແລະການບັນທຶກຂໍ້ມູນກັບເຄື່ອງມືທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຖານຂໍ້ມູນທີ່ສັບສົນ.
ພວກເຂົາເຈົ້າໃນປັດຈຸບັນສະເຫນີໃຫ້ມີການເຮັດວຽກທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນມັກຈະໃຫ້ຢູ່ໃນເຄືອຂ່າຍໄຮ້ສາຍແລະອິນທາເນັດຂອງບໍລິສັດ, ໃຫ້ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນໃນການກວດສອບໃນສະພາບແວດລ້ອມຫ່າງໄກແລະຍາກ
ກົດລະບຽບແລະການປະຕິບັດ
ການເຮັດວຽກຂອງລະບົບ LIMS ແມ່ນຫຼາຍກ່ວາພຽງແຕ່ການຕິດຕາມແລະລາຍງານກ່ຽວກັບຕົວຢ່າງ.
ລະບົບ LIMS ຕ້ອງປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດທີ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຜູ້ໃຊ້ເຊັ່ນ: ຜູ້ຜະລິດຢາແມ່ນຕ້ອງດໍາເນີນການພາຍໃຕ້ cGMP 21 CFR Part 210 - ການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີໃນການຜະລິດ, ການປຸງແຕ່ງ, ການຫຸ້ມຫໍ່ຫຼືການຖືຢາ. ລະບຽບອື່ນໆທີ່ລະບົບ LIMS ຕ້ອງປະຕິບັດພາຍໃຕ້ HIPAA, ISO 9001 ແລະ ISO 15189.
ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນສໍາລັບລະບົບທີ່ມີຄວາມສາມາດທີ່ຈະຍອມຮັບອີເມລ໌, ພ້ອມທັງສະເຫນີເສັ້ນທາງການກວດສອບແລະລະບົບຄຸ້ມຄອງດູແລ. ປະເພດເຫຼົ່ານີ້ຂອງການເຮັດວຽກແມ່ນຕ້ອງການເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຜູ້ທີ່ຖືກຕ້ອງໄດ້ເຂົ້າເຖິງຕົວຢ່າງແລະຜົນຂອງການກວດສອບຕົວຢ່າງ
ການວັດແທກແລະບໍາລຸງຮັກສາອຸປະກອນ
ໃນເວລາທີ່ການກວດສອບຖືກນໍາໃຊ້ອຸປະກອນທີ່ນໍາໃຊ້ເພື່ອສະກັດເອົາຕົວຢ່າງແລະເພື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງຕ້ອງໄດ້ຮັບການຮັກສາໄວ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງແລະຖືກປັບທຽບເພື່ອວ່າບໍ່ມີຂໍ້ຜິດພາດທີ່ນໍາສະເຫນີໃນຜົນການທົດສອບ. ລະບົບ LIMS ຄວນມີບັນທຶກການຮັກສາຂອງອຸປະກອນທີ່ໃຊ້ໃນການທົດສອບດັ່ງນັ້ນການແຈ້ງເຕືອນສາມາດສ້າງເພື່ອປະຕິບັດການບໍາລຸງຮັກສາປ້ອງກັນປົກກະຕິ.
ມີເຄື່ອງມືແລະອຸປະກອນຈໍານວນຫນຶ່ງ, ຄວາມຕ້ອງການອາດປະກອບມີມາດຕະຖານຫຼັງຈາກການນໍາໃຊ້ຈໍານວນຫນຶ່ງ, ເຊັ່ນການນໍາໃຊ້ໄມໂຄຣແມັດທີ່ເລິກເຊິ່ງອາດຈະຕ້ອງຖືກປັບທຽບຫຼັງຈາກການນໍາໃຊ້ 50 ຫຼືທຸກໆເດືອນ.
ລະບົບ LIMS ຍັງສາມາດມີຄໍາແນະນໍາການປັບຄ່າເພື່ອວ່າການແຈ້ງແລະຕາຕະລາງຄໍາແນະນໍາມາດຕະຖານສາມາດສົ່ງໄປຫາພະແນກບໍາລຸງຮັກສາຫຼືຜູ້ຂາຍພາຍນອກພາຍນອກ.
ວິທີການທົດສອບ
ລະບົບ LIMS ຄວນມີແລະຈັດການຂະບວນການ, ຂັ້ນຕອນແລະວິທີການທີ່ສາມາດໃຊ້ໃນການທົດສອບທີ່ຕ້ອງການໃນໂຮງງານ. ລະບົບຄວນສະຫນອງການເກັບຮັກສາດຽວສໍາລັບວິທີການເຫຼົ່ານີ້ແລະສາມາດເລືອກວິທີທີ່ຖືກຕ້ອງສໍາລັບການທົດສອບທີ່ຈະຕ້ອງໄດ້ປະຕິບັດ.
Summary
ບໍລິສັດຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄຸນນະພາບທີ່ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງທຸກໆການເຊື່ອມຕໍ່ໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນວັດຖຸດິບຢູ່ໃນສະຖານທີ່ຂອງຜູ້ຜະລິດຫຼືສິນຄ້າສໍາເລັດຮູບທີ່ຖືກສົ່ງກັບລູກຄ້າ. ເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າພະນັກງານທີ່ມີຄຸນນະພາບສາມາດບັນລຸຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີທີ່ສຸດ, ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຂໍ້ມູນຫ້ອງທົດລອງແມ່ນສໍາຄັນຕໍ່ຜົນສໍາເລັດນັ້ນ.
ການເພີ່ມປະສິດທິພາບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງຂອງທ່ານຫມາຍຄວາມວ່າທ່ານກໍາລັງໃຫ້ລູກຄ້າຂອງທ່ານສິ່ງທີ່ເຂົາເຈົ້າຕ້ອງການເມື່ອພວກເຂົາຕ້ອງການແລະໃຊ້ຈ່າຍເງິນຫນ້ອຍທີ່ສຸດເທົ່າທີ່ເຮັດໄດ້. LIMS ທີ່ເຂັ້ມແຂງຈະຊ່ວຍໃຫ້ມີຄຸນນະພາບສູງແລະຂັດຂວາງແລະການຂັບຂີ່ທີ່ດີທີ່ສຸດ.
ບົດຄວາມນີ້ໄດ້ຖືກປັບປຸງໂດຍ Gary Marion, Logistics ແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງ.